最終更新日:2021/8/12

デュロキセチンカプセル20mg「オーハラ」デュロキセチン塩酸塩

概要
製品名 デュロキセチンカプセル20mg「オーハラ」
一般名 デュロキセチン塩酸塩
先発製品名 サインバルタカプセル20mg
剤形 カプセル剤
成分・含量 1カプセル中デュロキセチン塩酸塩22.4mg含有(デュロキセチンとして20mg)
薬効分類区分(保険薬辞典より) 中枢神経系用薬,その他の中枢神経系用薬
成分区分(保険薬辞典より) その他
規制区分 劇薬/処方箋医薬品
原薬製造元(製造国) MOEHS BCN, S.L. (スペイン)
HANMI FINE CHEMICAL Co., Ltd. (韓国)
薬価・厚生省コード・包装
薬価基準収載医薬品コード 1179052M1081
承認年月 2021.2.15
薬価基準収載年月 2021.6.18
発売開始年月 2021.6.22
先発後発区分 後発品
薬価(円) 46.70
包装単位 PTP100カプセル
PTP500カプセル
最小包装単位 PTP100カプセル
JANコード
GS1コード 調剤包装単位 PTP100カプセル / 0104987407036800
PTP500カプセル / 0104987407036800
販売包装単位 PTP100カプセル / 0114562216553006
PTP500カプセル / 0114562216553013
統一商品コード PTP100カプセル / 216553000
PTP500カプセル / 216553017
HOT番号 PTP100カプセル / 1285475020101
PTP500カプセル / 1285475020102
適正使用情報(最終更新日:2021/8/12)
添付文書
添付文書改訂に関するお知らせ
適応症の同一性 同一
患者向け医薬品ガイド
インタビューフォーム
くすりのしおり
RMP本体
適正使用のお願い(線維筋痛症に伴う疼痛)
適正使用のお願い(慢性腰痛症に伴う疼痛)
適正使用のお願い(変形性関節症に伴う疼痛)
患者指導せん
比較データ
安定性試験(加速試験)
安定性試験(苛酷試験等)
同等性
生物学的同等性データ
溶出試験データ
剤形(最終更新日:2021/6/7)
剤形写真 剤形写真:「デュロキセチンカプセル20mg「オーハラ」」
包装写真 包装写真:「デュロキセチンカプセル20mg「オーハラ」」
剤形/性状 硬カプセル剤(4号)
本体識別コード デュロキセチン 20 オーハラ
色調 キャップ:淡赤白色
ボディ:微黄白色不透明
直径/長径・短径 14.2mm・5.3mm
厚さ
重量 158mg
保存
室温保存
使用期限(年) 3
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