最終更新日：2024/10/11
アムロジピン錠10mg「DSEP」アムロジピンベシル酸塩
| 概要 | |
|---|---|
| 製品名 | アムロジピン錠10mg「DSEP」 |
| 一般名 | アムロジピンベシル酸塩 |
| 先発製品名 | ノルバスク錠10mg／アムロジン錠10mg |
| 剤形 | 錠剤 |
| 規格 | 10mg |
| 成分・含量 | 1錠中日局アムロジピンベシル酸塩13.87mg（アムロジピンとして10mg）含有 |
| 薬効分類区分（保険薬辞典より） | 血管拡張剤 |
| 成分区分（保険薬辞典より） | 冠血管拡張剤 |
| 規制区分 | 劇薬／処方箋医薬品 |
| 原薬製造元（製造国） | インド（最終精製国：日本）、スペイン |
| 薬価・厚生省コード・包装 | ||
|---|---|---|
| 薬価基準収載医薬品コード | 2171022F5253 | |
| 承認年月 | 2013.2.15 | |
| 薬価基準収載年月 | 2013.6.21 | |
| 発売開始年月 | 2013.6.21 | |
| 先発後発区分 | 後発品 | |
| 薬価（円） | 14.30 | |
| 包装単位 | PTP100錠 | |
| 最小包装単位 | PTP100錠 | |
| JANコード | PTP100錠 / 4562216550077 | |
| GS1コード | 調剤包装単位 | PTP100錠 / 0104987081780303 |
| 販売包装単位 | PTP100錠 / 0114562216550074 | |
| HOT番号 | PTP100錠 / 1223958020101 | |
| 適正使用情報（最終更新日：2024/10/11） | |
|---|---|
| 添付文書 | |
| 添付文書改訂に関するお知らせ | |
| 適応症の同一性 | 同一 |
| 患者向け医薬品ガイド | |
| インタビューフォーム | |
| くすりのしおり | |
| 比較データ | |
| 安定性試験（加速試験） | |
| 安定性試験（苛酷試験等） | |
| 同等性 | |
|---|---|
| 生物学的同等性 | 「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン」に従い、アムロジピン錠5mg「DSEP」との溶出試験により、本剤の同等性を担保 |
| 溶出試験データ | |
| 剤形（最終更新日：2020/4/1） | |
|---|---|
| 剤形写真 |  |
| 包装写真 |  |
| 剤形/性状 | 割線入りフィルムコーティング錠 |
| 本体識別コード | アムロジピン 10 DSEP |
| 色調 | 白色 |
| 直径/長径・短径 | 8.6mm |
| 厚さ | 4.1mm |
| 重量 | 260mg |
| 保存 | |
|---|---|
| 室温保存 | ○ |
| 使用期限（年） | 3 |
