最終更新日：2024/7/1
デュロキセチンカプセル20mg「オーハラ」デュロキセチン塩酸塩
| 概要 | |
|---|---|
| 製品名 | デュロキセチンカプセル20mg「オーハラ」 |
| 一般名 | デュロキセチン塩酸塩 |
| 先発製品名 | サインバルタカプセル20mg |
| 剤形 | カプセル剤 |
| 成分・含量 | 1カプセル中デュロキセチン塩酸塩22.4mg含有（デュロキセチンとして20mg） |
| 薬効分類区分（保険薬辞典より） | 中枢神経系用薬，その他の中枢神経系用薬 |
| 成分区分（保険薬辞典より） | その他 |
| 規制区分 | 劇薬／処方箋医薬品 |
| 原薬製造元（製造国） |
MOEHS BCN, S.L. （スペイン） HANMI FINE CHEMICAL Co., Ltd. （韓国） |
| 薬価・厚生省コード・包装 | ||
|---|---|---|
| 薬価基準収載医薬品コード | 1179052M1081 | |
| 承認年月 | 2021.2.15 | |
| 薬価基準収載年月 | 2021.6.18 | |
| 発売開始年月 | 2021.6.22 | |
| 先発後発区分 | 後発品 | |
| 薬価（円） | 31.70 | |
| 包装単位 |
PTP100カプセル PTP500カプセル |
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| 最小包装単位 | PTP100カプセル | |
| JANコード | ― | |
| GS1コード | 調剤包装単位 |
PTP100カプセル / 0104987407036800 PTP500カプセル / 0104987407036800 |
| 販売包装単位 |
PTP100カプセル / 0114562216553006 PTP500カプセル / 0114562216553013 |
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| 統一商品コード |
PTP100カプセル / 216553000 PTP500カプセル / 216553017 |
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| HOT番号 |
PTP100カプセル / 1285475020101 PTP500カプセル / 1285475020102 |
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| 適正使用情報（最終更新日：2024/7/1） | |
|---|---|
| 添付文書 | |
| 添付文書改訂に関するお知らせ | |
| 適応症の同一性 | 同一 |
| 患者向け医薬品ガイド | |
| インタビューフォーム | |
| くすりのしおり | ― |
| 比較データ | |
| 安定性試験（加速試験） | |
| 安定性試験（苛酷試験等） | |
| 同等性 | |
|---|---|
| 生物学的同等性データ | |
| 溶出試験データ | |
| 剤形（最終更新日：2021/6/7） | |
|---|---|
| 剤形写真 |  |
| 包装写真 |  |
| 剤形/性状 | 硬カプセル剤（4号） |
| 本体識別コード | デュロキセチン 20 オーハラ |
| 色調 |
キャップ：淡赤白色 ボディ：微黄白色不透明 |
| 直径/長径・短径 | 14.2mm・5.3mm |
| 厚さ | ― |
| 重量 | 158mg |
| 保存 | |
|---|---|
| 室温保存 | ○ |
| 使用期限（年） | 3 |
